| 方案编号 | 项目名称 | 申办方 | 试验分期 | 项目状态 | 入组进度 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XXX-301-CN | XXX注射液治疗中重度特应性皮炎的随机双盲多中心III期临床试验 | 恒信医药集团 | III 期 | 进行中 | 212 / 240 · 88% | |
| TQB-201-CN | TQB注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的随机双盲安慰剂对照II期临床试验 | 华东博泰生物 | II 期 | 进行中 | 96 / 120 · 80% | |
| YLS-302-GL | YLS片剂联合标准治疗用于晚期非小细胞肺癌的III期国际多中心临床试验 | 康芮生物科技 | III 期 | 进行中 | 384 / 600 · 64% | |
| AT-101-CN | AT胶囊治疗轻中度溃疡性结肠炎的Ib/IIa期剂量探索临床试验 | 安诺医药 | Ib/IIa 期 | 筛选中 | 18 / 48 · 38% | |
| RM-203-CN | RM单抗预防季节性流感的II期随机双盲安慰剂对照临床试验 | 瑞明制药 | II 期 | 准备中 | 0 / 160 · 0% | |
| ZK-401-CN | ZK缓释片治疗2型糖尿病的III期非劣效随机对照临床试验 | 中科元和生物 | III 期 | 已完成 | 480 / 480 · 100% | |
| HX-102-CN | HX吸入剂治疗轻中度持续性哮喘的II期随机对照临床试验 | 恒信医药集团 | II 期 | 已暂停 | 52 / 150 · 35% |
| 方案编号 | 项目名称 | 申办方 | 试验分期 | 项目状态 | 入组进度 | 操作 |
|---|
当前筛选条件与关键词组合下没有符合条件的项目，可重置后重新筛选
可能原因：项目尚未发布到所在环境，或该环境下未被授予访问权限
当前登录账号尚未授权任何项目，可联系项目管理员进行授权。
| 方案编号 | 项目名称 | 申办方 | 试验分期 | 项目状态 | 入组进度 | 环境 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| XXX-301-CN | XXX注射液治疗中重度特应性皮炎的随机双盲多中心III期临床试验 | 恒信医药集团 | III 期 | 进行中 | 212 / 240 · 88% | UAT 环境 | |
| TQB-201-CN | TQB注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的随机双盲安慰剂对照II期临床试验 | 华东博泰生物 | II 期 | 进行中 | 96 / 120 · 80% | UAT 环境 | |
| YLS-302-GL | YLS片剂联合标准治疗用于晚期非小细胞肺癌的III期国际多中心临床试验 | 康芮生物科技 | III 期 | 进行中 | 384 / 600 · 64% | UAT 环境 | |
| AT-101-CN | AT胶囊治疗轻中度溃疡性结肠炎的Ib/IIa期剂量探索临床试验 | 安诺医药 | Ib/IIa 期 | 准备中 | 18 / 48 · 38% | UAT 环境 | |
| RM-203-CN | RM单抗预防季节性流感的II期随机双盲安慰剂对照临床试验 | 瑞明制药 | II 期 | 准备中 | 0 / 160 · 0% | UAT 环境 |
| 环境名称 | 当前版本 | 状态 | 最近发布 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| UAT 环境 启用 | v3.1 | 已发布 | 2026-09-22 18:40 · 项目经理 · 王磊 | |
| 正式环境 启用 | v3.0 | 有变更待发布 | 2026-08-15 10:22 · 项目经理 · 王磊 | |
| XX环境 停用 | — | 未发布 | — |
| 序号 | 环境 | 版本号 | 发布人 | 发布时间 | 更新说明 | 状态 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UAT 环境 | v3.1 | 张敏 | 2026-09-22 18:40 | 入组上限 240 → 264；随机条件改为「库存满足待分配分组」 | 成功 | |
| 2 | 正式环境 | v3.0 | 项目经理 · 王磊 | 2026-08-15 10:22 | 首次发布正式环境：项目基本信息、关键配置项、基础配置全量发布 | 成功 | |
| 3 | UAT 环境 | v2.9 | 项目经理 · 王磊 | 2026-08-02 14:10 | 随机配置定稿：分层区组随机，区组大小 6，分配比例 1:1:1 | 成功 | |
| 4 | UAT 环境 | v2.8 | 数据管理员 · 李娜 | 2026-07-28 09:35 | 修正药物套组编号规则与标签模板（KIT-XXXXXX） | 失败 | |
| 5 | UAT 环境 | v2.7 | 数据管理员 · 李娜 | 2026-07-19 16:02 | 新增 3 家研究中心并同步各中心安全库存阈值 | 成功 | |
| 6 | UAT 环境 | v2.6 | 系统管理员 · 陈皓 | 2026-06-30 11:20 | 试验配置初始化发布（项目基本信息与关键配置项） | 成功 |
分层后，在层内进行区组随机
区组内进行随机分配
按预设比例直接分配
不随机/伪随机，直接发药
动态随机，暂不支持
先分层，再在层内进行随机分配
| 分组名称 | 分配比例 | 描述 | 操作 |
|---|---|---|---|
| 分组名称 | 分配比例 | 描述 | 操作 |
|---|
注意：分组名称须和盲底保持一致
| 分层因素名称 | 类型 | 分层值 | 分层值函数规则 | 映射 | 权重 | 上限 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基线严重程度 | 单选 | 轻度 / 中度/中重度/重度 | 不适用 | 1 | — | ||
| 年龄 | 数值 | 由函数规则自动判定 | 1 | — | |||
| 性别 | 单选 | 男 / 女 | 不适用 | 1 | 男： 40 例 女： 36例 |
| 分层因素名称 | 类型 | 分层值 | 分层值函数规则 | 映射 | 权重 | 上限 | 操作 |
|---|
分层因素用于随机时的分层/区组控制
| 序列号 | 区组 | 区组内编号 | 随机号 | 组别编号 | 研究分组 | 状态 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | 1 | R0001 | A | 试验组 | 已禁用 | |
| 2 | 1 | 2 | R0002 | B | 安慰剂组 | 已禁用 | |
| 3 | 1 | 3 | R0003 | A | 试验组 | 未使用 | |
| 4 | 1 | 4 | R0004 | B | 安慰剂组 | 已使用 | |
| 5 | 1 | 5 | R0005 | A | 试验组 | 未使用 | |
| 6 | 2 | 1 | R0006 | B | 安慰剂组 | 未使用 |
| 序列号 | 区组 | 区组内编号 | 随机号 | 组别编号 | 研究分组 | 状态 | 操作 |
|---|
点击右上角「导入盲底」按钮进行导入，可下载模板后进行导入
| 序列号 | 区组 | 区组内编号 | 随机号 | 组别编号 | 研究分组 | 状态 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | 1 | R0001 | A | 试验组 | 已禁用 | |
| 2 | 1 | 2 | R0002 | B | 安慰剂组 | 已禁用 | |
| 3 | 1 | 3 | R0003 | A | 试验组 | 未使用 | |
| 4 | 1 | 4 | R0004 | B | 安慰剂组 | 已使用 |
基于已配置的「研究分组 / 随机方法 / 分层因素」，由系统按样本量与随机种子自动生成盲底序列
上传文件，按字段映射导入的外部生成的盲底
适用于已有独立盲底文件或申办方提供的场景
支持 .xlsx / .csv，编码 UTF-8，单文件不超过 10 MB
| 序号 | 区组 | 区组内编号 | 随机号 | 组别编码 | 分组 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | 1 | R0001 | A | 试验组 |
| 2 | 1 | 2 | R0002 | B | 安慰剂组 |
| 3 | 1 | 3 | R0003 | A | 试验组 |
| 4 | 1 | 4 | R0004 | B | 安慰剂组 |
| 5 | 2 | 1 | R0005 | A | 试验组 |
| 字段名称（系统） | Excel 列名（导入） |
|---|---|
| 序列号 Sequence Number | |
| 区组号 Block ID | |
| 随机号 Randomization ID | |
| 研究分组 Arm Name | |
| 疾病严重程度 | |
| 区组内编号 Number in Blocks | |
| 组别编号 Arm Code |
| 方案编号 | 项目名称 | 申办方 | 试验分期 | 项目状态 | 入组进度 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XXX-301-CN | XXX注射液治疗中重度特应性皮炎的随机双盲多中心III期临床试验 | 恒信医药集团 | III 期 | 进行中 | 212 / 240 · 88% | |
| TQB-201-CN | TQB注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的随机双盲安慰剂对照II期临床试验 | 华东博泰生物 | II 期 | 进行中 | 96 / 120 · 80% | |
| YLS-302-GL | YLS片剂联合标准治疗用于晚期非小细胞肺癌的III期国际多中心临床试验 | 康芮生物科技 | III 期 | 进行中 | 384 / 600 · 64% |
说明文字：方案1 — IIT 和 GCP 为两套随机系统时考虑；映射部分暂不需要，忽略。
说明文字：方案2 — IIT 和 GCP 为 1 套随机系统，通过功能权限控制考虑。
| 变更项 | 变更前 | 变更后 |
|---|---|---|
| 入组上限 | 240 | 264 |
| 随机条件 | 无条件随机 | 库存满足待分配分组 |
| 变更项 | 变更前 | 变更后 | 状态 |
|---|---|---|---|
| 入组上限 | 240 | 264 | 已变更 |
| 随机条件 | 无条件随机 | 库存满足待分配分组 | 已变更 |
| 研究分组 | 试验组 / 安慰剂组 | 试验组 / 安慰剂组 | 无变更 |
| 序号 | 文件名 | 操作人 | 操作时间 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | blind_list_20260922.xlsx | 项目管理员 · 张三 | 2026-09-22 18:40 | |
| 2 | blind_list_20260815.xlsx | 数据管理员 · 李娜 | 2026-08-15 10:22 |
| 分层因素 / 分层值 | EDC 字段 | 选项 |
|---|---|---|
| 基线严重程度 | 筛选期 · 基线严重程度 | |
| 基线严重程度 | 筛选期 · 基线严重程度 | |
| 基线严重程度 | 筛选期 · 基线严重程度 | |
| 基线严重程度 | 筛选期 · 基线严重程度 | |
| 年龄 | 人口学 · 年龄（岁） | 由函数规则判定 |
| 性别 | 请先选择字段 |
| 分层值名称 | 权重 | 上限 | 操作 |
|---|---|---|---|
确定删除分层值「大于 75」？
确定删除分组「试验组A」？